壓片機和壓片技術是固體制劑工業(yè)中應用普遍也是主要的設備和技術，它將顆粒或粉狀物料置于模孔內由沖頭壓制成片劑。任何一種設備均有自己的特點和要求，壓片機也不例外，在《藥品生產質量管理規(guī)范》（簡稱GMP）中對藥品生產設備的設計、選型、安裝有如下規(guī)定：

　　⑴設備的設計、選型、安裝應符合生產要求，易于清洗、消毒和滅菌，便于生產操作、維修和保養(yǎng)，并能防止差錯和減少污染。

　　⑵與藥品直接接觸的設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學反應或吸附藥品。

　　⑶設備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染。

　　⑷設備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得影響產品質量。

　　⑸對易燃、易爆崗位的設備應按相關規(guī)定要求設計有防爆功能。

　　正確合理的使用、操作壓片機可延長設備的使用壽命，發(fā)揮其應有的作用。在設備的使用過程中，有一部分故障是由于操作不當和維護保養(yǎng)不及時造成的。使用時應注意以下幾個方面：

　　⑴操作人員應首先閱讀壓片機使用說明書、操作規(guī)程，熟悉其性能及控制部分的使用方法。

　　⑵沖模在正常使用前必須嚴格檢查，不得有裂紋、缺邊、變形等缺陷，安裝后松緊適當，如不合格，切勿使用，以免損壞設備。

　　⑶顆粒原料是關系到能否順利壓片的重要因素。應按工藝要求控制顆粒質量，否則將影響片劑質量，同時也影響機器的正常運行。

　　⑷壓片速度對片劑質量和設備壽命都有影響。一般難成型物料、大直徑片劑選用慢速，而易成型的小片劑則選用較快轉速。

　　⑸空運轉時，應將充填量調大些，以免上下沖頭相互碰撞，損壞片形。

　　⑹不可隨意拆卸設備上的機件，使用中如發(fā)現機器震動較大或有異常聲音，應立即停車檢查，排除故障后再使用。

　　⑺壓片室建議每班至少清場一次。一些細小粉末粘附在沖桿、沖桿孔及中模孔上就會造成塞沖，沖桿轉動不靈活、影響設備正常運行。

　　⑻定期檢查保養(yǎng)易磨損件。如軌導、壓輪、過橋板和沖模，防止因個別件的損壞而影響整機。

　　⑼停機之前應將壓片速度降到較低（＜10轉/分鐘）時，再停機。

　　⑽按使用說明書定期加油保養(yǎng)設備。

　　以上就是壓片機模具的選型與使用，你記住了嗎？